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uu快3官网:权威媒体为何怒批曹清华胶囊?《药品管理法》修订后“中国神药”或将大扫除……

2019-05-07 15:11:08医学界周亚夫
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核心提示:没有经过规范的临床试验证实疗效,以曹清华胶囊为代表的“中国神药”们,不仅仅在浪费着宝贵的医疗费用,它们每一天都在“危及公众健康”。

  4月25日,“医学界”头条发布《医生们怒怼曹清华胶囊,一盒1408元的“药”千万别让老人买了……》,4月28日,“医学界”再次头条发布《别了,曹清华胶囊!别了,“神药”们!》,这两篇文章均达到10万+阅读量,数十家网络媒体转载医学界的文章,并引起了国家权威专业媒体的关注。

  4月30日,国家药监局机关报《中国医药报》订阅号,发布了《洗脑“神药”曹清华胶囊,一盒1408元,很多老人都在吃……》,同样引起了公众的思考。

  《中国医药报》的文章引起了曹清华胶囊方面的担心。一名和该公司关系密切、此前采访过曹清华、多次为其策划活动的记者,写了一篇长文章试图把目标指向国家药监局的“行政不作为”。

  他认为,“医学界”曾发表文章指责曹清华胶囊没有经过严格临床试验证实其有效性;此外,按照药品说明书里标示的“禁忌症”,该药明显不符合OTC定义。他进而推论,“医学界”的文章在批评国家药监局行政不作为,试图让国家药监局出头来对付舆论——包括《中国医药报》在内。

  曹清华胶囊的枪手虽然恶毒,可惜国家药监局已经今非昔比。

  国家药监局不是没有问题。历史上,前局长郑晓萸曾因为滥批药品、丧失监管立场,被判处死刑;此外,仅仅药监局药品注册司就被抓了多任司长、副司长——这显示出国家对于药品监管存在的问题是了解的,处理上也是极其严肃的。

  曹清华胶囊就是在郑晓萸任上批出来的药品——当时有大量的中成药没经过严格临床试验、或者临床试验造假而获批;又有不少西药产品没有经过生物等效学实验而被批准。

  最近几年,国家药监局在前局长毕井泉的带领下,雷厉风行,推出了很多有力的改革措施——加入了ICH组织,要求按照国际标准来注册新药;推行药品一致性评价,要求提升药品质量……而在机构改革之前,国家药监局有关领导也明确指出,要逐步推行中成药产品的有效性再评价。

  由于国家药监局的大力改革,最近四五年,我国的创新药物研发欣欣向荣,在全球投资力度仅次于美国。在大分子药品、小分子药品、最新的生物药品等方面,进展喜人——我们相信,药品监管改革坚持下去,以十年为期,中国的药品工业将在全球占有一席之地,一洗中国制药业此前的耻辱。

  药品监管改革一方面要鼓励新药创新,一方面要对“中国神药”开展清查。如果不这样做:

  第一,医保经费无法支撑老龄化形势下的医疗费用上涨;

  第二,医疗价格改革无法推行;

  第三,无法支持我国制药业从大而劣质,到创新研发驱动的升级。

  因此,对中国神药开展“大扫除”,涉及到国计民生、涉及到中国药业的升级换代——我们知道的事情,国家主席、国家总理、有关监管部门就不知道?!曹清华胶囊为代表的神药们,如果对此大势看不清楚,恐怕是利欲熏心、丧失了基本的判断。“天下大势,浩浩荡荡,顺之者昌,逆之者亡”,螳臂挡车,是挡不住的!

  值得关注的是,《中国医药报》订阅号近期密集报道了《药品管理法》修订有关消息。该报指出,《药品管理法》修订草案主要有九个方面的修订,其中包括“全面提升药品质量,保障用药安全、有效、可及”;“增加社会共治的内容,要求各级政府、新闻媒体加强药品安全的宣传教育和知识普及工作”、“加大对药品违法行为处罚力度”等。

  该报4月24日发布《将药改成果上升为法律:药品管理法即将迎来第二次全面修订》,文章中南开大学法学院副院长宋华琳教授评价《药品管理法》修订时,是这么说的:

  应该认识到药品具有两面性:

  安全、有效、质量可控的药品

  可以治病救人

  安全性、有效性和质量有问题的药品

  会危及公众健康

  确实,没有经过符合新药上市标准的临床试验、也缺乏安全性数据,以曹清华胶囊为代表的“中国神药”们,不仅仅在浪费着宝贵的医疗费用,它们每一天都在“危及公众健康”!

  正因如此,在新《药品管理法》精神的指引下、在国家药监局的强力推动下,对之前滥批的大批疗效不明的药品,开展符合ICH标准的有效性再评价,对神药来一场“大扫除”,已经迫在眉睫。

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